2月25日开云体育(中国)官方网站，强生公司通告，古塞奇尤单抗打针液（皮下打针）以及静脉输注剂型已在中国获取批准，用于调理对传统休养或生物制剂搪塞不充分、失搪塞或不耐受的中度至重度步履性克罗恩病成东谈主患者。

这是古塞奇尤单抗在克罗恩病适当症上的环球首个批准，也成为中国首个用于克罗恩病的白介素23扼制剂。

这次获批是基于GALAXI名目中两项要道III期筹划（ GALAXI 2和GALAXI 3）的临床数据。GALAXI 2和GALAXI 3筹划是双盲头怨家注册临床造就，展现了古塞奇尤单抗在克罗恩病调理中对比乌司奴单抗的优效性。造就中的两个剂量组别差别为200毫克静脉教化（第0、4、8周）后采纳每8周100毫克皮下防守或采纳每4周200毫克皮下防守。

克罗恩病是炎症性肠病（IBD）的两种主要亚型之一，严重影响着环球数百万东谈主的健康。在已往几十年中，中国克罗恩病的发病率合手续飞腾，每10万东谈主的年发病率约为0.51-1.09，发病岑岭年纪集合在20至30岁之间。

南边+记者 严慧芳开云体育(中国)官方网站